본 과정은 제약바이오 GMP 관련 모든 부서 및 제약바이오 관련 공급사의 입문자를 위한 GMP 기초과정으로, 제약산업 종사자가 반드시 알아야 하는 약의 역사, 사회적 책임과 법적 정의, 분류와 의약품의 특징, 제약산업현황과 특징 등의 설명을 통해 의약품과 GMP를 이해할 수 있도록 하며, 최근 데이터 완전성 관련 규제기관의 요구사항과 구축전략의 소개로 신뢰할 수 있는 데이터 관리체계가 구축, 유지, 개선될 수 있도록 하고자 합니다. 또한 GMP에서의 품질보증과 품질관리의 차이, 품질경영의 의미, 목표 및 주요 업무와 제조관리/제조위생관리 핵심 내용을 GMP 실태조사 사례를 바탕으로 소개하고 최근 이슈가 되는 사항을 실무사례를 중심으로 소개하여 기본역량 향상과 신속한 현장실무 적응은 물론 GMP 업그레이드 및 프로젝트 수행에 도움을 드리고자 합니다.