한국제약기술교육원

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현장교육 402회

GMP 컴퓨터시스템 사례중심 교육

신청 중

개요

글로벌 GMP 규정이 지속적으로 조화를 이루고 있으며, 각국 규제기관은 GMP 컴퓨터시스템에 대한 요구사항이 점차 증가하고 있고 규제의 엄격도가 높아짐에 따라 이에 대한 선도적인 이해와 실행의 중요성이 급속히 증가하고 있습니다. 이에 본 과정에서는 컴퓨터시스템 밸리데이션 종합계획, 데이터 무결성 전략과 사례, 실험실정보관리시스템, 제조실행시스템 및 품질경영솔루션의 구성, 기능 및 제약산업에서 요구되는 특성 등에 대한 핵심 정보를 공유하며, 시스템 도입 시 고려사항, 추진절차 및 구축방법 등을 실제 사례를 통해 소개하고자 합니다. GMP 컴퓨터시스템 개선을 진행하고 있거나, 새로 계획 중인 컴퓨터시스템 구축에 도움을 드리고자 합니다.

등록일 2024-08-09

참가신청

기본 사항

교육기간	2024-10-24 ~ 2024-10-25
신청기간	2024-08-09 ~ 2024-10-23
정원	50
대상	제약바이오 품질부서, 제조부서, 지원부서 및 제약 협력업체

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2024-10-24	09:30 - 12:30	컴퓨터시스템 밸리데이션 종합계획을 어떻게 수립 및 문서화하고 기존 시스템의 (Re) CSV를 어떻게 할 것인가?
2024-10-24	09:30 - 12:30	전익진 부사장(바이오써포트)
2024-10-24	13:30 - 14:50	Data Integrity 구축 전략 및 사례 연구
2024-10-24	13:30 - 14:50	서명원 팀장(제뉴원사이언스)
2024-10-24	15:00 - 16:30	LIMS(실험실 정보관리시스템)의 이해와 사례
2024-10-24	15:00 - 16:30	최석중 대표(팜소프트)
2024-10-25	09:30 - 12:30	MES(제조실행시스템)의 이해와 사례
2024-10-25	09:30 - 12:30	박종술 이사(새힘정보기술)
2024-10-25	13:30 - 16:30	Digital Quality Management Solution 구축 전략 및 사례
2024-10-25	13:30 - 16:30	이유한 수석매니저(한국후지쯔)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.