교육안내

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현장교육 408회
품질관리 GMP 핵심교육(2)
교육종료
개요
본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 품질관리 및 품질보증 부서의 책임자와 실무자들이 반드시 알아야 하는 내용인 의약품 품질관리를 위한 기초 미생물학 및 미생물시험의 핵심, 최근 규제기관에서 요구하는 Microbiological best Laboratory Practices의 주요 내용과 실제, FDA 실사 공식문서인 Form 483과 Warning Letter에서 지적된 사항의 사례 분석을 통한 품질시험실에 대한 규제기관의 GMP Inspection의 주요 관점과 점검/대응 방법, ICH Q2의 시험방법 밸리데이션에 대한 요구사항과 향후 개정방향 등 핵심적인 내용을 실제 사례를 중심으로 공유하여, 기존 의약품 품질관리 시스템의 지속적인 혁신을 추진하거나 FDA, EU GMP 등 Global GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오업체의 품질관리 업무에 도움을 드리고자 합니다.
등록일   2024-08-09

기본 사항

교육기간 2024-11-28 ~ 2024-11-29
신청기간 2024-08-09 ~ 2024-11-27
정원 50
대상 제약바이오 품질관리부서, 품질보증부서 및 제조부서

일정

일자 시간 교육과목 / 강사
2024-11-28 09:30 - 12:30 미생물시험 담당자가 알아야 하는 기초 미생물학 핵심의 이해
이병화 이사(한국백신)
2024-11-28 13:30 - 16:30 USP<1117> 및 GMP 가이드라인 중심의 Microbiological best Laboratory Practices의 이해와 실제
김원균 전무(강스템바이오텍)
2024-11-29 09:30 - 12:30 품질시험실에 대한 해외 GMP 실사에서의 지적사항 사례 연구
김세중 대표(gmpeye)
2024-11-29 13:30 - 16:30 ICH Q2 시험방법 밸리데이션의 요구사항 및 실제와 MV 개정 방향
임희균 사장(알보젠코리아)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가

참가비 (vat포함)

재직자 (2일 과정, vat포함) 363,000원
재학생및취준생(50%할인,vat포함) 181,500원

장소

써모피셔사이언티픽코리아 교육실
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    주소
    서울시 강남구 광평로 281 수서오피스빌딩 10층 써모피셔사이언티픽코리아
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    인근교통
    SRT/지하철 : 수서역 (지하철3호선 또는 분당선 3번 출구) 에서 도보 1분
    가급적 대중교통 이용 바라며 자가용 이용시 수서역 공영주차장 이용 하시면 됩니다. (주차비 지원 없음)

첨부파일