교육안내

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현장교육 413회
공무부서와 엔지니어 GMP 핵심교육(1)
신청 중
개요
본 과정은 제약바이오 공무부서 책임자와 담당자, 품질/제조부서는 물론 GMP 시설을 설계/시공하거나 장비를 공급 또는 제작하는 업체에서 반드시 알아야 하는 새로운 KGMP 및 PIC/S GMP Annex 1에서 요구하고 이에 부합하는 정제수, 증류수, 청정증기 등 제조용수시스템의 기능 및 디자인을 최신 트랜드를 기반으로 설명하며 위험평가를 기반으로 하는 적격성평가에 대한 전략 수립 방향과 방법에 대한 실무 이론과 사례를 소개합니다. 무균의약품 GMP 제조소의 완벽한 제조환경 유지를 위한 Clean Room과 중요 장비인 Clean Air Equipment의 청정도/차압 관리기준과 4대 동선, Layout 예시, (교차)오염예방 방법, 국내외 규제기관의 청정도 관련 정책 및 GMP Inspection에서 지적사항 등 공무부서 GMP 업무에서 핵심적인 사항을 실제 사례를 중심으로 전달하여,
지속적인 GMP 시스템의 개선, 고도의 시설과 장비에 대한 관리운영 체계 확립, 해외 GMP 인증을 추진하고 있는 제약사는 물론, 제약바이오사와 GMP시설/장비 구축 프로젝트를 검토나 추진을 하고 있는 공급사에게도 많은 도움이 되기를 바랍니다.
등록일   2025-01-20

기본 사항

교육기간 2025-03-14 ~ 2025-03-14
신청기간 2025-01-20 ~ 2025-03-13
정원 40
대상 제약바이오사 공무부서, 품질부서, 제조부서 및 제약설비 공급사/엔지니어링

일정

일자 시간 교육과목 / 강사
2025-03-14 09:30 - 12:30 새로운 KGMP와 PIC/S GMP Annex 1 에 부합하는 제조용수시스템의 기능과 디자인 및 위험기반 적격성평가의 이해
전익진 부사장(바이오써포트)
2025-03-14 13:30 - 16:30 GMP 제조소(Clean Room & Clean Air Equipment)의 청정도 관리기준, (교차) 오염예방 및 Layout(4대 동선)의 이해와 사례 연구
박준규 사장(바이오써포트)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(토)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가

참가비 (vat포함)

재직자 (1일 과정, vat포함) 275,000원
재학생및취준생(50%할인,vat포함) 137,500원

장소

경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아
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    주소
    경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22
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    인근교통
    ⊙ 대중교통 : 판교역 3번 출구 앞에서 버스 66번 탑승 후 삼평교 하차하여 도보 이동 (도보 약 6분)
    ⊙ 자차이용 : "판교글로벌R&D센터 입구"로 검색

첨부파일