한국제약기술교육원

GMP 교육
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현장교육 374회

품질보증을 위한 교육

교육종료

개요

※ 부득이한 사유로 인하여 교육일이 변경되었으니 이점 양해 부탁 드립니다. (9/7~8 → 11/16~17)
※ 본 과정은 대면 이론교육으로 2일 과정이며, 강사님 사정에 의하여 1일차 오후와 2일차 오전 시간이 변경되었습니다.
※ 유의사항 결제안내 부분 필독 바랍니다 !

본 과정은 ICH Q10 의약품 품질시스템(Pharmaceutical Quality System)에서 언급된 제품실현(Product Realization)을 위한 GMP 핵심조직인 품질보증, 품질관리 및 제조부서를 위한 교육으로 부서 리더 및 실무자가 반드시 이해하고 수행해야 하는 의약품 품질시스템(PQS)의 핵심과 관리방법, On-going Process Validation과 연간품질평가의 중요인자와 실행방법, CAPA의 사례연구, 실습 및 설계기반 품질고도화(QbD) 기반의 제제개발과 공정관리 방법 등을 핵심이론과 실제사례를 통해 전달하여 GMP 운용의 지속적인 개선을 추진하거나 EU GMP, cGMP 등 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오업체에 많은 도움을 드리고자 합니다.

등록일 2023-08-11

기본 사항

교육기간	2023-11-16 ~ 2023-11-17
신청기간	2023-08-11 ~ 2023-11-15
정원	50
대상

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2023-11-16	09:30 - 12:30	ICH Q10 의약품 품질시스템(PQS)의 이해와 실제
2023-11-16	09:30 - 12:30	임희균 사장(알보젠코리아)
2023-11-16	13:30 - 16:30	CAPA의 이해 및 사례(실습)
2023-11-16	13:30 - 16:30	김영석 부사장(인팩트)
2023-11-17	09:30 - 12:30	On-going Process Validation과 연간품질평가의 이해와 실제
2023-11-17	09:30 - 12:30	김원균 전무(강스템바이오텍)
2023-11-17	13:30 - 16:30	ICH Q8 (Pharmaceutical Development)과 QbD (설계기반 품질고도화) 이해와 사례
2023-11-17	13:30 - 16:30	우영아 상무(한독)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 5일 전(월)까지 가능합니다."