교육안내
현장교육 375회
글로벌 원료의약품 GMP 교육
교육종료
개요
※ 본 과정은 대면 이론교육으로 2일 과정이며, 11/23 강사님 사정에 의하여 오전/오후 시간이 변경되었습니다.
※ 유의사항 결제안내 부분 필독 바랍니다 !
글로벌 GMP 규정이 지속적으로 조화를 이루고 있고 해외 규제기관이 GMP 실사를 상호 인정하는 시스템으로 빠르게 변화함에 따라 글로벌 원료GMP에 대한 선도적인 이해와 실행의 중요성이 급속하게 증가되고 있습니다. 이에 본 과정에서는 “원료의약품 Validation의 이해와 실제”에서 API의 특성, 규정, 밸리데이션 등을 규제기관 관점에서 설명하며, “ICH Q11 API 개발과 제조” 에서는 최근 강화된 접근전략 등의 절차와 방법 등을 소개하고 “ICH Q7 API GMP 및 Inspection 사례”에서 ICH Q7의 핵심과 최근 경향 및 국내외 GMP 실사에서 중요하게 이슈화된 내용의 공유를 통해 원료의약품 제조/품질시스템의 지속적인 Upgrade를 추진하거나 해외GMP 인증과 원료의약품 수출을 목표로 하는 모든 원료의약품 재조사에 많은 도움을 드리고자 합니다.
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글로벌 GMP 규정이 지속적으로 조화를 이루고 있고 해외 규제기관이 GMP 실사를 상호 인정하는 시스템으로 빠르게 변화함에 따라 글로벌 원료GMP에 대한 선도적인 이해와 실행의 중요성이 급속하게 증가되고 있습니다. 이에 본 과정에서는 “원료의약품 Validation의 이해와 실제”에서 API의 특성, 규정, 밸리데이션 등을 규제기관 관점에서 설명하며, “ICH Q11 API 개발과 제조” 에서는 최근 강화된 접근전략 등의 절차와 방법 등을 소개하고 “ICH Q7 API GMP 및 Inspection 사례”에서 ICH Q7의 핵심과 최근 경향 및 국내외 GMP 실사에서 중요하게 이슈화된 내용의 공유를 통해 원료의약품 제조/품질시스템의 지속적인 Upgrade를 추진하거나 해외GMP 인증과 원료의약품 수출을 목표로 하는 모든 원료의약품 재조사에 많은 도움을 드리고자 합니다.
등록일 2023-08-11
기본 사항
교육기간 | 2023-11-23 ~ 2023-11-24 |
---|---|
신청기간 | 2023-08-11 ~ 2023-11-22 |
정원 | 50 |
대상 |
일정
일자 | 시간 | 교육과목 / 강사 |
---|---|---|
2023-11-23 | 09:30 - 12:30 | 원료의약품 Validation의 이해와 실제 |
성종호 상무(유한화학) | ||
2023-11-23 | 13:30 - 16:30 | ICH Q11 원료의약품의 개발 및 제조 해설 |
박준규 사장(바이오써포트) | ||
2023-11-24 | 09:30 - 16:30 | ICH Q7 원료의약품 GMP 요점 해설 및 GMP Inspection 사례 |
신일환 이사(보령) |
신청방법
홈페이지 신청
기타 유의사항
■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 5일 전(월)까지 가능합니다.
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■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 5일 전(월)까지 가능합니다.
참가비 (vat포함)
이론교육비[2일과정] (vat포함) | 363,000원 |
---|
장소
경기도 안양시 동안구 학의로 282 금강펜테리움IT타워 A동 3층 대회의실
-
주소경기도 안양시 동안구 학의로 282 (관양동)
-
인근교통인덕원역 7번출구에서 도보 11분
평촌역 3번출구에서 버스7번, 5-1번 탑승
7번 : 스마트베이 하차 후 도보 2분
5-1번 : 금강펜테리움IT 타워 하차