한국제약기술교육원

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실습교육 377회

TOC를 이용한 Cleaning Validaton의 이론과 실습

교육종료

개요

※ 본 과정은 대면 실습 1일 과정이며, 강사 사정에 의하여 교육일이 변경 되었습니다. (12/15 → 12/20 수)
※ 유의사항 결제안내 부분 필독 바랍니다 !

글로벌 GMP 규정의 지속적 조화와 해외 규제기관의 GMP 상호 인정이 빠르게 진행되고 있으며, EU GMP Annex 1 “Manufacture of Sterile Medicinal Products” 개정 및 식약처에서 가이드라인 적용에 따라 의약품 오염 방지와 품질 유지의 중요한 요소 중 하나인 Cleaning Validation의 핵심 이론을 PIC/S, EU GMP Annex 15 기반으로 소개하며, 실제 검체의 채취부터 TOC분석기를 이용한 데이터 분석까지 전 과정을 단계 별 실습을 통해 완제의약품, 원료의약품 및 첨단바이오의약품 등 모든 분야, 제형 및 공정의 Cleaning Validation이 성공적으로 수행될 수 있도록 하고자 합니다.

등록일 2023-08-11

기본 사항

교육기간	2023-12-20 ~ 2023-12-20
신청기간	2023-08-11 ~ 2023-12-19
정원	20
대상

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2023-12-20	10:00 - 12:00	PIC/S Annex 15, Part 1 & Part-2 & 실습 Part-1
2023-12-20	10:00 - 12:00	송정화 차장(영인에스티)
2023-12-20	13:00 - 14:00	PIC/S Annex 15, Part 3
2023-12-20	13:00 - 14:00	송정화 차장(영인에스티)
2023-12-20	14:00 - 15:00	TOC 분석이론
2023-12-20	14:00 - 15:00	송정화 차장(영인에스티)
2023-12-20	15:00 - 17:00	PIC/S Annex 15, 실습 Part-2 & 실습 Part-4,5
2023-12-20	15:00 - 17:00	송정화 차장(영인에스티)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 5일 전(12/15)까지 가능합니다.