한국제약기술교육원

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현장교육 378회

품질관리 GMP 핵심교육(1)

교육종료

개요

※ 2/15 강사님 사정에 의하여 강사 및 과목명이 변경 되었습니다.

본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 품질관리 및 품질보증 부서 등의 리더 및 실무자가 반드시 이해하고 알아야 하는 PIC/S 등 규제기관의 시험실에 대한 규제 방향과 요구 사항, 의약품 안정성시험의 가이드라인, 핵심이론, 실시사례와 시험실 데이터의 정확성과 신뢰성 확보를 위한 GMP 가이드라인과 관리방법 및 제약현장에서 발생되는 OOS, OOT, Deviation의 원인조사, 경향분석, 품질도구 및 CAPA의 절차, 수행방법 등 의약품 품질관리에서 핵심적인 사항을 실제 사례를 중심으로 전달하여 GMP 품질관리시스템의 지속적인 혁신을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 제약바이오업체에 많은 도움을 드리고자 합니다.

등록일 2024-01-08

기본 사항

교육기간	2024-02-15 ~ 2024-02-16
신청기간	2024-01-08 ~ 2024-02-14
정원	50
대상

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2024-02-15	09:30 - 12:30	품질시험실 Global GMP Inspection 사례 및 동향
2024-02-15	09:30 - 12:30	김세중 대표(gmpeye)
2024-02-15	13:30 - 16:30	의약품 안정성시험(Stability Test)의 이해와 실시 사례
2024-02-15	13:30 - 16:30	조기숙 대표(파마S&C)
2024-02-16	09:30 - 12:30	품질시험실 관리(Lab Control)와 Data Integrity 운영을 어떻게 할 것인가?
2024-02-16	09:30 - 12:30	김세중 대표(gmpeye)
2024-02-16	13:30 - 16:30	OOS, OOT, Deviation의 원인분석 및 CAPA의 프로세스와 사례 연구
2024-02-16	13:30 - 16:30	임희균 사장(알보젠코리아)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.