교육안내

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현장교육 391회
품질보증 GMP 핵심교육(2)
교육종료
개요
※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며, 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다.
※ 6/21 (금) 오후시간 과목명이 변경 되었습니다. 자세한 사항은 첨부파일 확인 바랍니다.

본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 품질보증 및 모든 관련 부서의 책임자와 실무자들이 반드시 알아야 하는 의약품 품질보증을 위한 ICH Q10 품질시스템 중심의 PQS 구축/개선 및 운영방법, 공급자Supplier Audit 절차, 대상, 방법 등 핵심 포인트와 GMP 교육 및 작업자 적격성평가 프로그램 및 cGMP 실사 후 발행된 FDA 483과 Warning Letter 사례를 통한 주요 GMP 기준 등 최근 이슈화되고 있는 품질보증에서의 핵심적인 내용을 실제 사례를 중심으로 전달하여 의약품 품질보증 시스템의 지속적인 혁신을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오업체에 많은 도움을 드리고자 합니다.
등록일   2024-01-08

기본 사항

교육기간 2024-06-20 ~ 2024-06-21
신청기간 2024-01-08 ~ 2024-06-19
정원 50
대상

일정

일자 시간 교육과목 / 강사
2024-06-20 09:30 - 12:30 ICH Q10 의약품 품질시스템 중심의 PQS 구축, 개선 방향과 운영방법
임희균 사장(알보젠코리아)
2024-06-20 13:30 - 16:30 제약바이오 공급자에 대한 감사(Supplier Audit) 절차 및 핵심 포인트
김보석 수석팀장(바이오써포트)
2024-06-21 09:30 - 12:30 Personnel Training & Qualification Program 구축 및 개선 방향과 운영 방법
김세중 대표(gmpeye)
2024-06-21 13:30 - 16:30 US FDA cGMP Inspection 사례(FDA 483 및 Warning Letter)를 통한 주요 GMP 기준의 이해
김세중 대표(gmpeye)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.

참가비 (vat포함)

이론교육비[2일과정] (vat포함) 363,000원

장소

경기도 수원시 영통구 광교로 145 차세대융합기술연구원 세미나룸 Ⅱ - A103호
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    주소
    주소 경기도 수원시 영통구 광교로 145
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    인근교통
    1. 강남역 출발
    M5422번 / 3002번 [차세대융합기술연구원.푸르지오월드마크 하차] 하차 후 도보 3분
    2. 인덕원역 출발 : 7002번 [차세대융합기술연구원.푸르지오월드마크 하차] 하차 후 도보 3분
    3. 사당역 출발
    7000번 / 7001번 [경기대수원캠퍼스 후문.수원박물관 하차] 하차 후 도보 14분
    4. 서울역 출발
    M5115번/M5121번 [차세대융합기술연구원.푸르지오월드마크 하차] 하차 후 도보 3분

첨부파일

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