※ 공지사항 ※
교육장 주차시스템으로 인해 교육일 하루 전 또는 교육 당일 신청 시 교육 당일 입차에 제한될 수 있는 점 참고 바랍니다.

본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 제조부서와 품질관련 부서에서 반드시 알아야 하는 Contamination Control Strategy, Barrier Technology 등 새로운 PIC/S GMP Annex 1의 최근 핵심 요구사항, 오염방지 문화와 데이터 완전성 관점의 글로벌 GMP 제조위생 리스크 대응 역량 향상을 위한 지적사례의 공유, PIC/S GMP Annex 1 개정과 KGMP의 적용에 따라 강화된 Visual Inspection의 규정, 이물검사 관리/평가 방법, ICH Q10에서 요구하는 일탈에 대한 원인조사와 재발방지 프로그램인 CAPA의 절차의 설명과 RCA Method와 브레인스토밍을 이용한 근본원인 분석 및 단계별 CAPA 작성의 실습 등 최근 제조관리 부문 GMP에서 이슈가 되는 핵심사항의 공유와 이해를 통해 완벽한 의약품 제조관리 시스템의 구축, 품질 및 생산성 향상에 기여하며 품질보증 시스템의 혁신을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 제약바이오사에 도움을 드리고자 합니다.