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현장교육 387회
무균의약품 GMP Upgrade를 위한 교육
교육종료
개요
※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다. ※

지속적으로 진화하고 있는 GMP는 Quality Control과 Quality Assurance 시대를 지나 Quality Improvement(품질개선)시대가 되었고, 나아가 Quality Management Maturity(품질경영성숙)의 도입이 필요한 시대입니다.
현재 품질개선 시대의 새로운 GMP는 Quality Culture를 기반으로 한 ICH Q-trio를 도입하여 지속적인 개선을 통한 의약품의 제조/품질관리 시스템의 구축과 실행을 핵심으로 하고 있습니다. 이에 본 과정에서는 변화하는 GMP의 Upgrade를 위하여, 핵심 부서에서 반드시 이해하고 수행해야 되는 새롭게 강화된 무균의약품 Guideline의 핵심 내용을 사례 중심으로 소개하여, 기존 GMP 시스템의 지속적인 혁신을 추진하거나 FDA, EU GMP 등 해외 GMP 인증을 목표로 하는 제약바이오 업체에 도움을 드리고자 합니다
등록일   2024-01-08

기본 사항

교육기간 2024-04-18 ~ 2024-04-19
신청기간 2024-01-08 ~ 2024-04-17
정원 70
대상

일정

일자 시간 교육과목 / 강사
2024-04-18 09:30 - 12:30 새로운 PIC/S GMP Annex 1에서 요구하는 PUPSIT의 이해와 대응전략
박병현 강사 / 정나연 강사 (머크)
2024-04-18 13:30 - 16:30 PIC/S GMP Annex 1의 핵심은 무엇이고 Effective Contamination Control Strategy을 어떻게 수립 하고 접근할 것인가?
황병구 사장(바이오써포트)
2024-04-19 09:30 - 12:30 무균의약품 FDA Form 483 및 Warning Letter 사례 해설 및 연구
김세중 대표(gmpeye)
2024-04-19 13:30 - 16:30 PDA TR-70 기반의 Advanced Cleaning & Disinfection Program의 구축과 운영 방법
김원균 전무(강스템바이오텍)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.

참가비 (vat포함)

이론교육비[2일과정] (vat포함) 363,000원

장소

경기도 수원시 영통구 광교로 145 차세대융합기술연구원 세미나룸 Ⅰ - A201호
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    주소
    경기도 수원시 영통구 광교로 145
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    인근교통
    1. 강남역 출발
    M5422번 / 3002번 [차세대융합기술연구원.푸르지오월드마크 하차] 하차 후 도보 3분
    2. 인덕원역 출발 : 7002번 [차세대융합기술연구원.푸르지오월드마크 하차] 하차 후 도보 3분
    3. 사당역 출발
    7000번 / 7001번 [경기대수원캠퍼스 후문.수원박물관 하차] 하차 후 도보 14분
    4. 서울역 출발
    M5115번/M5121번 [차세대융합기술연구원.푸르지오월드마크 하차] 하차 후 도보 3분

첨부파일