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현장교육 388회
원료의약품 Global GMP 교육
교육종료
개요
※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다. ※

글로벌 GMP 규정이 지속적으로 조화를 이루고 있고 해외 규제기관이 GMP 실사를 상호 인정하는 시스템으로 빠르게 변화함에 따라 글로벌 원료GMP에 대한 선도적인 이해와 실행의 중요성이 급속하게 증가되고 있습니다. 이에 “ICH Q7 API GMP 및 Inspection 사례”에서 ICH Q7의 핵심, 경향 및 국내외 GMP 실사에서 중요하게 이슈화된 내용, “원료의약품 Validation의 이해와 실제”에서 API의 특성, 규정, 밸리데이션 등을 규제기관 관점에서 설명하며, “원료의약품 Data Integrity” 에서는 최근 강화된 기록과 데이터의 정확성과 신뢰성 확보를 위한 규제기관의 가이드라인과 관리기법 등 원료의약품 제조사의 품질/제조부서에서 반드시 알아야 하고 실행하여야 하는 핵심 내용의 공유를 통해 원료의약품 개발/제조/품질관리 시스템의 지속적인 Upgrade를 추진하거나 API해외 GMP 인증과 수출을 목표로 하는 모든 원료의약품 제조사에 도움을 드리고자 합니다.
등록일   2024-01-08

기본 사항

교육기간 2024-05-09 ~ 2024-05-10
신청기간 2024-01-08 ~ 2024-05-08
정원 32
대상

일정

일자 시간 교육과목 / 강사
2024-05-09 09:30 - 12:30 ICH Q7 원료의약품 GMP 핵심 해설 및 실사 사례 연구(1)
신일환 이사(보령)
2024-05-09 13:30 - 16:30 ICH Q7 원료의약품 GMP 핵심 해설 및 실사 사례 연구(2)
신일환 이사(보령)
2024-05-10 09:30 - 12:30 우리가 알아야 하는 원료의약품 Validation의 이해와 실제
성종호 상무(유한화학)
2024-05-10 13:30 - 16:30 우리가 알아야 하는 원료의약품에서의 Data Integrity은 무엇인가?
김세중 대표(gmpeye)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.

참가비 (vat포함)

이론교육비[2일과정] (vat포함) 363,000원

장소

경기도 안양시 동안구 벌말로 126 평촌오비즈타워 611호 P&D Academy
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    주소
    경기도 안양시 동안구 벌말로 126
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    인근교통
    인덕원역 7번출구에서 도보 11분
    평촌역 3번출구에서 버스7번,5-1번,5번,51번 탑승
    7번 : 스마트베이 하차 후 도보 2분
    5-1번 : 금강펜테리움IT 타워 또는 평촌스마트베이.오비즈타워 하차 후 도보 2분 (맞은편 위치)

첨부파일