GMP 정보방

최신 GMP 가이드라인과 제약바이오 기술정보를 공유 해 드립니다.

  GMP 정보방 소개

GMP 정보방은 현재와 미래의 GMP에 대하여 관심이 있는 제약바이오인, 협력업체 등을 위하여 주요한 GMP 지식정보를 공유하고자 합니다.
이 게시판의 목표는 다음과 같습니다.

• 우리는 미래의 GMP를 국제 경쟁력있게 준비할 수 있도록 하기 위하여 GMP 관련 정보의 공유를 실현한다.
• 실제적이고 시의적절한 GMP 지식정보를 공유한다.

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번호 제목 작성자 작성일
39 [Bio-Support × KPTEC] GMP 동향보고서 2026년 4월호 발간 및 지식공유 관리자 2026-04-20
38 Annex 1에서의 제조용수 배관의 난류 유지와 유속 기준은? 관리자 2026-04-20
37 최근 EU & PIC/S GMP 개정방향에 대하여(2026년 3월 현재) 관리자 2026-04-20
36 바이오써포트가 본 Global GMP Trend Keyword(20250415 현재) 관리자 2026-04-20
35 US FDA Warning Letter ~~ 미국 ATMP(CGT) 제조회사 2025년 1월 17일 관리자 2026-04-20
34 EMA_ATMP 품질, 비임상 및 임상시험 관련 가이드라인 채택 202501 관리자 2026-04-20
33 미국 FDA_의약품 제조에서의 AI(인공지능) Discussion Paper 관리자 2026-04-20
32 제조용수시스템에서의 Dead Leg 요구사항은? 관리자 2026-01-06
31 ATMP GMP Annex 2A(별표 2의2) 6장 품질관리 요구사항 관리자 2026-01-06
30 ATMP GMP Annex 2A(별표 2의2) 5장 제조관리 요구사항 관리자 2026-01-06