※ 2/22(목) 강사님 사정에 의하여 오전/오후 시간이 변경되었습니다.

본 과정은 ICH Q10 의약품품질시스템에서 언급된 제품실현(Product Realization)을 위한 핵심 조직인 제조부서 및 관련 부서를 위한 교육으로써 담당 실무자가 반드시 이해하고 알아야 하는 GMP 제조관리 관련 법규와 핵심, 제조지시기록서의 중요 요구사항, 오류사례와 Risk Management를 통해 의약품 제조과정 중 발생되는 불량품의 예방과 개선 프로세스와 사례의 고찰 및 제조부서에서의 문서관리에 대한 핵심사항과 최근 GMP 실사에서 가장 이슈가 되는 데이터와 기록들에 대한 Data Integrity 관리방법 등을 사례를 중심으로 전달하여 지속적인 GMP 제조관리시스템 개선과 의약품 품질향상을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오 업계에 도움을 드리고자 합니다.