교육안내

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현장교육 381회
Validation 핵심교육
신청마감
개요
※ 본 과정은 정원초과로 인하여 접수마감되었습니다. 대기접수가 필요하신 분은 교육원이메일(kptec@biosupport.co.kr)이나 유선연락 바랍니다.

본 과정은 GMP에서 핵심사항인 Validation을 기획하고 수행하는 품질보증, 품질관리, 제조관리부서의 리더 및 실무자를 위한 교육으로써, FDA의 공정 밸리데이션 규정(Process Validation: General Principles & Practices)과 EU/PIC-S GMP 가이드라인 Annex 15 Qualification Validation에 따른 라이프사이클 방식의 공정 밸리데이션의 단계별 절차, PV 관련 용어의 해설, QbD 방식의 PV 활동의 이해를 통해 완벽한 PV 수행이 가능하도록 하며, KGMP, PIC/S GMP와 EU GMP에서 요구하는 GMP 제조지원설비, 생산장비, 시험장비 및 컴퓨터시스템 등 주요 설비의 재적격성평가에 관련된 최신 규정, 동향, 요구사항 및 수행방법 등 핵심 사항을 사례 중심으로 소개하여 정기적 재적격성평가에 대한 효율적인 전략 수립과 실행이 가능하도록 하고자 합니다.
본 과정을 통해 GMP 시스템 운용의 지속적 개선을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 제약바이오사는 물론 제약관련 공급사와 엔지니어링사 등에도 많은 도움이 되리라 생각합니다.
등록일   2024-01-08

기본 사항

교육기간 2024-03-08 ~ 2024-03-08
신청기간 2024-01-08 ~ 2024-02-21
정원 28
대상

일정

일자 시간 교육과목 / 강사
2024-03-08 09:30 - 12:30 의약품 라이프싸이클 기반의 Process Validation 핵심의 이해와 운영 방법
김세중 대표(gmpeye)
2024-03-08 13:30 - 16:30 GMP 제조소의 제조지원설비, 생산장비 및 컴퓨터시스템의 정기적 재적격성평가를 어떻게 수행할 것인가?
전익진 부사장(바이오써포트)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(화)까지 가능합니다.

참가비 (vat포함)

이론교육비[1일과정] (vat포함) 264,000원

장소

경기도 안양시 동안구 벌말로 126 평촌오비즈타워 6층 P&D Solution
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    주소
    경기도 안양시 동안구 벌말로 126 (관양동)
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    인근교통
    인덕원역 7번출구에서 도보 11분
    평촌역 3번출구에서 버스7번,5-1번,5번,51번 탑승
    7번 : 스마트베이 하차 후 도보 2분
    5-1번 : 금강펜테리움IT 타워 또는 평촌스마트베이.오비즈타워 하차 후 도보 2분 (맞은편 위치)
    5번, 51번 : 평촌차고지 하차 후 도보 4분

첨부파일