교육안내
현장교육 390회
품질관리 GMP 핵심교육(2)
신청 중
개요
※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며, 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다. ※
본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 품질관리 및 품질보증 부서의 책임자와 실무자들이 반드시 알아야 하는 의약품 품질관리를 위한 기초 미생물학 및 미생물시험의 핵심, 최근 규제기관에서 요구하는 Microbiological best Laboratory Practices의 실제, 새로운 PIC/S GMP Annex 1에서 요구하고 있으며 품질관리 부서에서 추진하여야 하는 오염관리전략에 대한 핵심업무와 추잔방법, ICH Q2 시험방법 밸리데이션의 요구사항, 실제 및 개정방향 등의 핵심적인 내용을 실제 사례를 중심으로 전달하여 의약품 품질관리 시스템의 지속적인 혁신을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오업체에 많은 도움을 드리고자 합니다.
본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 품질관리 및 품질보증 부서의 책임자와 실무자들이 반드시 알아야 하는 의약품 품질관리를 위한 기초 미생물학 및 미생물시험의 핵심, 최근 규제기관에서 요구하는 Microbiological best Laboratory Practices의 실제, 새로운 PIC/S GMP Annex 1에서 요구하고 있으며 품질관리 부서에서 추진하여야 하는 오염관리전략에 대한 핵심업무와 추잔방법, ICH Q2 시험방법 밸리데이션의 요구사항, 실제 및 개정방향 등의 핵심적인 내용을 실제 사례를 중심으로 전달하여 의약품 품질관리 시스템의 지속적인 혁신을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오업체에 많은 도움을 드리고자 합니다.
등록일 2024-01-08
기본 사항
| 교육기간 | 2024-05-30 ~ 2024-05-31 |
|---|---|
| 신청기간 | 2024-01-08 ~ 2024-05-29 |
| 정원 | 50 |
| 대상 |
일정
| 일자 | 시간 | 교육과목 / 강사 |
|---|---|---|
| 2024-05-30 | 09:30 - 12:30 | 제약바이오 미생물시험 담당자가 알아야 하는 기초 미생물학 핵심의 이해 |
| 이병화 이사(한국백신) | ||
| 2024-05-30 | 13:30 - 16:30 | USP<1117> 및 GMP 가이드라인 중심의 Microbiological best Laboratory Practices의 이해와 실제 |
| 김원균 전무(강스템바이오텍) | ||
| 2024-05-31 | 09:30 - 12:30 | 새로운 PIC/S GMP Annex 1 오염관리전략(CCS)의 이해와 품질부서에서 추진하여야 하는 업무는 무엇인가? |
| 황병구 사장(바이오써포트) | ||
| 2024-05-31 | 13:30 - 16:30 | ICH Q2 시험방법 밸리데이션의 요구사항 및 실제와 MV 개정 방향 |
| 임희균 사장(알보젠코리아) |
신청방법
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기타 유의사항
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3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
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1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
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4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
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■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
참가비 (vat포함)
| 이론교육비[2일과정] (vat포함) | 363,000원 |
|---|
장소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아 연구소
-
주소경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 -
인근교통⊙ 대중교통 : 판교역 3번 출구 앞에서 버스 66번 탑승 후 삼평교 하차하여 도보 이동 (도보 약 6분)
⊙ 자차이용 : "판교글로벌R&D센터 입구"로 검색