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No. 248

제조관리 GMP 핵심교육(2)

교육기간 : 2024-07-04 ~ 2024-07-05

현장교육
393회

교육종료

개요

※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며, 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다. ※

본 과정은 ICH Q10 의약품품질시스템에서 언급된 제품실현(Product Realization)을 위한 핵심 조직인 제조부서및 품질부서를 위한 교육으로, 최근 PIC/S GMP Annex 1개정에 따라 중요성이 강조되는 무균제제에 대한 이물검사(Visual Inspection)와 기밀도검사(Leak Test)의 관리방법과 새로운 Annex 1에서 요구하는 무균의약품 제조 및 품질관리의 핵심 포인트, 생산성과 품질 향상 등 제조혁신을 위한 ICH Q13기반의 연속제조공정의 최신 기술 동향 및 핵심 및 품질 혁신을 위한 ICH Q9 품질리스크 관리방법을 사례를 중심으로 전달하여 지속적인 GMP 제조관리시스템 개선과 의약품 품질향상을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오 업계에 도움을 드리고자 합니다.

등록일
2024-01-08

기본 사항

교육기간	2024-07-04 ~ 2024-07-05
신청기간	2024-01-08 ~ 2024-07-03
정원	50
대상

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2024-07-04	09:30 - 11:30	PIC/S GMP Annex 1에서 요구하는 Visual Inspection의 이해와 운영방법
2024-07-04	09:30 - 11:30	김양우 대표(한국제약기술교육원)
2024-07-04	11:40 - 12:30	PIC/S GMP Annex 1에서 요구하는 Leak Test 등의 이해와 운영방법
2024-07-04	11:40 - 12:30	박상일 이사(한선임펙스)
2024-07-04	13:30 - 16:30	새로운 Annex 1 (무균의약품 제조/2022)의 핵심 포인트
2024-07-04	13:30 - 16:30	김원균 전무
2024-07-05	09:30 - 12:30	제조혁신을 이끄는 새로운 ICH Q13 연속공정의 이해와 연속제조공정의 해설
2024-07-05	09:30 - 12:30	박은석 교수(성균관대학교 약대)
2024-07-05	13:30 - 16:30	제조부서 GMP Upgrade를 위한 ICH Q9 QRM의 이해와 실제
2024-07-05	13:30 - 16:30	임희균 부사장

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.