본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서의 핵심 조직인 품질관리(보증) 부서원들이 반드시 알아야 하는 QC 시험실 데이터의 정확성과 신뢰성 확보를 위한 원칙과 방법, Data Integrity 관련 가이드라인, ALCOA+에 부합하는 기록/데이터의 관리기법 등 품질시스템 업그레이드를 위한 Lab Control과 Data Integrity 운영 방법, 의약품 안정성시험 관련 ICH 가이드라인, 핵심 이론, 수행 방법, 자료의 평가 방법, 안정성시험의 실시 사례와 의약품 품질관리를 위해 알아야 하는 미생물학과 미생물시험의 핵심 이론과 관련 규정 및 실험장비의 정보 및 ICH Q2 AVG의 시험방법 밸리데이션{MV}에 대한 요구 사항, 적용 범위, 검증 방법 및 향후 MV의 개정 방향 등 의약품 품질관리 업무에 핵심적인 사항을 실제 사례를 중심으로 전달하여, 지속적으로 품질관리시스템의 혁신을 추진하거나, Global GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오사의 품질관리 업무에 도움을 드리고자 합니다.