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제약바이오 산업 기술인들에게 최신 기술과 지식을 제공하며
글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하는 전문 교육기관

No. 291

컴퓨터시스템 GMP 핵심과정

교육기간 : 2025-09-18 ~ 2025-09-19

현장교육
431회

교육종료

개요

글로벌 GMP 규정이 지속적으로 조화를 이루고 있으며, 각국 규제기관은 GMP 컴퓨터시스템에 대한 요구사항이 점차 증가하고 있고 규제의 엄격도가 높아짐에 따라 이에 대한 선도적인 이해와 실행의 중요성이 급속히 증가하고 있습니다. 이에 본 과정에서는 품질경영솔루션(QMS), 실험실 정보관리시스템(LIMS), 제조실행시스템(MES)에 대한 GMP에서 요구되는 주요 특성, 구축 목표와 기대 효과, 시스템 구축 시 고려사항, 수행절차, 수행방법, 국내외 최근 트랜드 등을 실제 사례를 통해 설명하고, 현행 GMP 규정에서 요구하고 있는 운영 솔루션, 시스템, 생산/시험/분석장비 등에 대한 밸리데이션(재밸리데이션 포함)의 계획 수립과 실제 수행을 위한 절차, 방법 등의공유를 통해 기존 GMP 컴퓨터시스템의 업그레이드나 신규 구축을 계획하고 있는 품질/제조/관리/공무부서의 GMP 컴퓨터시스템 관련 업무에 도움을 드리고자 합니다.

등록일
2025-08-13

기본 사항

교육기간	2025-09-18 ~ 2025-09-19
신청기간	2025-08-13 ~ 2025-09-17
정원	40
대상	제약바이오사 품질부서, 제조부서, 지원부서, R&D부서

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2025-09-18	09:30 - 12:30	Digital Quality Management System의 이해와 구축 사례
2025-09-18	09:30 - 12:30	이유한 수석매니저(한국후지쯔)
2025-09-18	13:30 - 16:30	LIMS(시험실 정보관리시스템)의 이해와 구축 사례
2025-09-18	13:30 - 16:30	박준규 대표(인터페이스정보기술)
2025-09-19	09:30 - 12:30	MES(제조실행시스템)의 이해와 구축 사례
2025-09-19	09:30 - 12:30	박종술 이사(새힘정보기술)
2025-09-19	13:30 - 16:30	CSV 종합계획을 어떻게 수립 및 문서화하고 (기존)컴퓨터시스템의 (Re)CSV를 어떻게 할 것인가?
2025-09-19	13:30 - 16:30	전익진 부사장(바이오써포트)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가