※ 공지사항 ※
1. 본 과정은 교육장 및 강사 사정에 의하여 불가피하게 교육 일자가 변경됨을 알려드립니다. 수강생 여러분의 양해 부탁 드립니다.
2. 교육장 주차시스템으로 인해 교육일 하루 전 또는 교육 당일 신청 시 교육 당일 입차에 제한될 수 있는 점 참고 바랍니다.

최근 PIC/S GMP Annex 1의 개정과 FDA의 환자중심의 의약품 품질•제조관리 등 GMP 규정이 강화되고 있고, 이를 국내 KGMP에도 동일 적용함에 따라 기존 공무 관련 업무와 시설의 업그레이드가 시급한 상황입니다. 본 과정은 제약바이오 공무부서와 품질•제조부서는 물론 GMP 시설을 설계제시공하거나 장비를 공급•제작하는 협력업체에서 반드시 알아야 하는 강화된 시설기준에 부합하는 제약바이오 공장관리시스템(BMS)과 제조환경모니터링시스템(EMS)의 최신 기술 동향, 구축 전략, 진행 절차 및 사후관리 방안 등과 GMP 공장 신축 또는 리모델링 검토 시 수행 절차, 고려 사항 및 진행 방법 등을 새로운 규정과 실제 사례 중심으로 공유합니다. 고도의 제약 GMP시설에 대한 관리운영 체계 확립, 지속적인 GMP 시스템 개선, 해외 GMP 인증 및 제조소 신(개)축을 추진하고 있는 제약바이오사는 물론, GMP 시설•장비를 공급하는 협력업체의 성공적인 프로젝트 수행에 도움을 드리고자 합니다.