No. 241
해외 GMP Inspection 사례 중심 교육
교육기간 : 2024-04-12 ~ 2024-04-12
- 현장교육
- 386회
정규교육
제약바이오 산업 기술인들에게 최신 기술과 지식을 제공하며
글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하는 전문 교육기관
교육종료
개요
※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다. ※
현재 국내 많은 업체에서 완제/원료/첨단바이오의약품 및 의료기기/의약외품/화장품 등의 해외시장 진출을 위해 준비 또는 추진하고 있는 바, 본 “해외 GMP Inspection 사례중심 교육” 과정을 통해 FDA 등 글로벌 GMP 인증을 계획하거나, 기존 GMP 시스템의 지속적인 혁신을 추진하고자 하는 기업의 GMP Upgrade 및 해외 진출 프로젝트 수행에 필요한 글로벌 가이드라인에 부합되는 전략적인 접근방법을 제시하고자 합니다.
본 과정에서는 해외 국가별 규제기관의 Inspection 준비, 수검의 실제 점검항목과 주요관점 등을 사례를 통해 소개하여 효과적인 Audit 대응방안과 전략적인 방향이 수립될 수 있도록 하며, 일반의약품/의료기기/의약외품/화장품 등 OTC Drug에 대한 FDA 실사 후 최근 발행된 Warning Letter의 중요 지적사항을 분석하여 개선전략을 제시하며, 이의 이해와 수행을 통해 성공적인 선진GMP 인증 및 해외시장 진출에 도움이 되었으면 합니다.
등록일
2024-01-08
기본 사항
| 교육기간 | 2024-04-12 ~ 2024-04-12 |
|---|---|
| 신청기간 | 2024-01-08 ~ 2024-04-11 |
| 정원 | 50 |
| 대상 |
일정
| 일자 | 시간 | 교육과목 / 강사 |
|---|---|---|
| 2024-04-12 | 09:30 - 12:30 | 해외 GMP Inspection에 대한 성공적인 대응방안 및 사례연구 |
| 신일환 그룹장(보령) | ||
| 2024-04-12 | 13:30 - 16:30 | FDA OTC Drug GMP Compliance를 어떻게 준비할 것인가?(FDA Warning Letter에서의 사례 및 개선 방향 중심으로) |
| 황병구 대표(바이오써포트) |
신청방법
홈페이지 신청
기타 유의사항
■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
참가비 (vat포함)
이론교육비[1일과정] (vat포함)
264,000원
장소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아 연구소
주소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22
인근교통
⊙ 대중교통 : 판교역 3번 출구 앞에서 버스 66번 탑승 후 삼평교 하차하여 도보 이동 (도보 약 6분)
⊙ 자차이용 : "판교글로벌R&D센터 입구"로 검색
첨부파일