No. 270
품질관리 GMP 핵심교육(1)
교육기간 : 2025-03-06 ~ 2025-03-07
- 현장교육
- 412회
정규교육
제약바이오 산업 기술인들에게 최신 기술과 지식을 제공하며
글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하는 전문 교육기관
교육종료
개요
본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서의 핵심 조직인 품질관리(보증) 부서원들이 반드시 알아야 하는 WHO, PIC/S, FDA 등 해외 규제기관의 품질관리 시험실에 대한 최신 가이드라인, 규제 방향 및 동향, 요구 사항, 의약품 안정성시험 관련 ICH 가이드라인, 핵심 이론, 수행 방법, 자료의 평가 방법, 안정성시험의 실시 사례 및시험실 데이터의 정확성과 신뢰성 확보를 위한 원칙과 방법, Data Integrity 관련 GMP 가이드라인, ALCOA+에 부합하는 기록과 데이터의 관리기법 등 QA 시스템 업그레이드를 위한 Lab Control과 Data Integrity 운영 방법, ICH Q2 AVG의 시험방법 밸리데이션{MV}에 대한 요구 사항, 적용 범위, 검증 방법 및 향후 MV의 개정 방향 등의약품 품질관리 업무에 핵심적인 사항을 실제 사례를 중심으로 전달하여, 지속적으로 GMP 품질관리 시스템의 혁신을 추진하거나, Global GMP 인증을 목표로 하는 제약바이오사의 GMP 업무에 도움을 드리고자 합니다.
등록일
2025-01-20
기본 사항
| 교육기간 | 2025-03-06 ~ 2025-03-07 |
|---|---|
| 신청기간 | 2025-01-20 ~ 2025-03-05 |
| 정원 | 40 |
| 대상 | 제약바이오사 품질부서, 제조부서, 지원부서, R&D부서 |
일정
| 일자 | 시간 | 교육과목 / 강사 |
|---|---|---|
| 2025-03-06 | 09:30 - 12:30 | 품질시험실 Global GMP Inspection 가이드라인의 이해와 개선 방향의 핵심 |
| 황병구 사장(바이오써포트) | ||
| 2025-03-06 | 13:30 - 16:30 | 의약품 안정성시험(Stability Test)의 이해와 실시 사례와 연구 |
| 조기숙 대표(Pharma S&C) | ||
| 2025-03-07 | 09:30 - 12:30 | GMP Upgrade을 위하여 QC시험실 관리(Lab Control)와 Data Integrity 운영을 어떻게 할 것인가? |
| 김세중 대표(gmpeye) | ||
| 2025-03-07 | 13:30 - 16:30 | 새롭게 개정된 ICH Q2 시험방법 밸리데이션의 요구사항 및 MV 개정 방향 |
| 임희균 사장(알보젠코리아) |
신청방법
홈페이지 신청
기타 유의사항
■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가
참가비 (vat포함)
재직자 (2일 과정, vat포함)
385,000원
재학생및취준생(50%할인,vat포함)
192,500원
장소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아
주소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22
인근교통
⊙ 대중교통 : 판교역 3번 출구 앞에서 버스 66번 탑승 후 삼평교 하차하여 도보 이동 (도보 약 6분)
⊙ 자차이용 : "판교글로벌R&D센터 입구"로 검색
첨부파일