No. 310
제조부서를 위한 Next GMP 실무 마스터 과정
교육기간 : 2026-06-11 ~ 2026-06-12
- 현장교육
- 447회
정규교육
제약바이오 산업 기술인들에게 최신 기술과 지식을 제공하며
글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하는 전문 교육기관
개요
※ 공지사항 ※
교육장 5부제 시행으로 인해 목,금요일 운휴차량에 해당하는 차량은 입차가 어려운 점 양해 부탁 드립니다. (목:4,9 / 금:5,0)
교육장 주차시스템으로 인해 교육일 하루 전 또는 교육 당일 신청 시 교육 당일 입차에 제한될 수 있는 점 참고 바랍니다.
본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 제조부서, 품질부서 및 지원부서에서 반드시 알아야 하는 CCS(오염관리전략) 등 KGMP와 PIC/S GMP Annex 1에서의 무균의약품 제조 관련한 새롭고 강화된 요구사항의 핵심, 제조(지시)기록서의 중요 법적 근거, 최신 요구사항, 구성 요소와 통상 발생되는 오류 사례 및 최근 GMP 실사 동향, 신규 의약품 개발에 필요한 연구, 임상, 등록 등 규제 인허가(RA) 업무의 개요, 절차와 제조부문 GMP와의 연계 사항, ICH Q-trio와 RA를 적용하여 제조공정 중에 발생되는 불량 의약품을 체계적이고 과학적으로 분석하고 개선하는 방법, 차세대 제조공정과 생산성 혁신을 위한 ICH Q13기반의 연속제조공정 시스템의 최신 기술 개요, 동향 및 운영 사례와 제조부서에서 운영하고 있는 제조실행시스템(MES) 등 제조 DX의 동향, 구축 방법 및 사례 등 최근 제조(관리)부문의 핵심 사항을 사례 중심으로 전달하여 품질, 생산성 향상은 물론 글로벌 GMP 운영체계의 도움을 드리고자 합니다.
등록일
2026-01-26
기본 사항
| 교육기간 | 2026-06-11 ~ 2026-06-12 |
|---|---|
| 신청기간 | 2026-05-07 ~ 2026-06-10 |
| 정원 | 40 |
| 대상 | 제약바이오사 제조부서, 품질부서, 지원부서, 공무부서, R&D부서 |
일정
| 일자 | 시간 | 교육과목 / 강사 |
|---|---|---|
| 2026-06-11 | 09:30 - 11:30 | 의약품 라이프사이클 기반 제조지시서 및 제조기록서 고도화와 Batch Review 효율화 |
| 이은영 차장(종근당) | ||
| 2026-06-11 | 12:30 - 14:30 | 약가 인하 시대의 무균의약품 제조/품질 경쟁력 확보를 위한 새로운 KGMP와 Annex 1 기반의 무균의약품 제조의 핵심 포인트와 제조관리 실무 |
| 김원균 전무(현,강스템바이오텍 / 전, GSK,한미약품,코오롱) | ||
| 2026-06-11 | 14:40 - 16:40 | 제조(부서)관리에서 알아야 하는 규제 인허가 업무(RA, Regulatory Affairs)의 핵심과 제조 연계 포인트 |
| 최준호 수석(동아에스티 신약연구소) | ||
| 2026-06-12 | 09:30 - 11:30 | QRM 기반 불량예방과 제조 불량 리스크 분석 및 개선 실무 |
| 민근홍 전무(하나제약) | ||
| 2026-06-12 | 12:30 - 14:30 | ICH Q13 연속공정의 이해와 차세대 제조공정 및 생산성 혁신 전략 |
| 박은석 교수(성균관대학교 약대) | ||
| 2026-06-12 | 14:40 - 16:40 | GMP제조소의 제조 DX 핵심, MES(제조실행시스템) 이해와 구축 그리고 현장 적용 사례 |
| 박종술 이사(새힘정보기술) |
신청방법
홈페이지 신청
[선택적 교육방법 신청 안내]
* 2일 과정 중 1일 과정만 수강 희망하시는 경우 선택적 신청이 가능합니다.
참가비 항목에서 원하시는 일자를 체크 하신 후 신청하시면 됩니다.
다만, 홈페이지 시스템 구현 전이기 때문에 수료증은 메일로 발송 됩니다. (추후 구현 예정)
(수강 완료 후 설문 완료 내역 확인 되면 메일로 발송 됨)
* 설문조사 방법 : 홈페이지 '나의 강의실' 완료내역 내 설문조사 제출
기타 유의사항
■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가
참가비 (vat포함)
참가비 (vat포함)
2일과정(재직자,vat포함)
385,000원
2일과정(학생,vat포함)
308,000원
2일과정(주주사,vat포함)
192,500원
[6/11] 교육 1일과정(재직자,vat포함)
242,000원
[6/11] 교육 1일과정(학생,vat포함)
193,600원
[6/11] 교육 1일과정(주주사,vat포함)
121,000원
[6/12] 교육 1일과정(재직자,vat포함)
242,000원
[6/12] 교육 1일과정(학생,vat포함)
193,600원
[6/12] 교육 1일과정(주주사,vat포함)
121,000원
장소
판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아
주소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22
인근교통
⊙ 대중교통 : 판교역 3번 출구 앞에서 버스 66번 탑승 후 삼평교 하차하여 도보 이동 (도보 약 6분)
⊙ 자차이용 : "판교글로벌R&D센터 입구"로 검색
※ 교육장 5부제 시행으로 인해 목,금요일 운휴차량에 해당하는 차량은 입차가 어려운 점 양해 부탁 드립니다. (목:4,9 / 금:5,0)
첨부파일