No. 310
제조관리 GMP 핵심과정
교육기간 : 2026-03-12 ~ 2026-03-13
- 현장교육
- 444회
정규교육
제약바이오 산업 기술인들에게 최신 기술과 지식을 제공하며
글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하는 전문 교육기관
개요
※ 공지사항 ※
교육장 주차시스템으로 인해 교육일 하루 전 또는 교육 당일 신청 시 교육 당일 입차에 제한될 수 있는 점 참고 바랍니다.
본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 제조부서, 품질부서 및 지원부서에서 반드시 알아야 하는 Contamination Control Strategy, Barrier Technology 등 새로운 PIC/S GMP Annex 1에서의 요구사항의 핵심 내용, 제조(지시)기록서의 중요 법적 근거, 최신 요구 사항, 구성 요소와 통상 발생되는 오류 사례와 제조(관리) 부문에 대한 국내외 규제기관의 GMP 실사 동향과 제조부문 문서관리에 대한 중요 사항과 최근 GMP 실사에서 가장 이슈가 많은 Data Integrity 규정을 준수하기 위한 관리방법, 의약품 품질에서 가장 큰 잠재적인 위험요소인 제조공정 중에 발생되는 불량 의약품을 ICH Q-trio, RA를 적용해 체계적이고 과학적으로 개선하는 방법 및 생산성/품질 향상과 제조공정 혁신을 위한 ICH Q13기반의 연속제조공정 시스템의 최신 기술과 동향 등 최근 제조부문에서 이슈가 되는 핵심사항을 사례 중심으로 전달하여, 의약품 품질, 생산성 향상 및 GMP 시스템 혁신에 도움을 드리고자 합니다.
등록일
2026-01-26
기본 사항
| 교육기간 | 2026-03-12 ~ 2026-03-13 |
|---|---|
| 신청기간 | 2026-01-26 ~ 2026-03-11 |
| 정원 | 40 |
| 대상 | 제약바이오사 제조부서, 품질부서, 지원부서, 공무부서, R&D부서 |
일정
| 일자 | 시간 | 교육과목 / 강사 |
|---|---|---|
| 2026-03-12 | 09:30 - 12:30 | 제조(부서)관리에서 알아야 하는 새로운 KGMP 별표1 무균의약품 제조의 핵심 포인트는 무엇인가? |
| 김원균 전무(현,강스템바이오텍 / 전, GSK,한미약품,코오롱) | ||
| 2026-03-12 | 13:30 - 16:30 | 의약품 라이프싸이클(Lifecycle)기반의 제조지시서 및 제조기록서의 이해와 실제 |
| 이은영 차장(종근당) | ||
| 2026-03-13 | 09:30 - 12:30 | Quality Risk Management(QRM)을 통한 제조 중 발생 가능한 불량의약품의 개선 |
| 민근홍 전무(하나제약) | ||
| 2026-03-13 | 13:30 - 16:30 | 제조공정 혁신을 위한ICH Q13연속공정의 이해와 연속생산 시스템의 해설 |
| 박은석 교수(성균관대학교 약대) |
신청방법
홈페이지 신청
[선택적 교육방법 신청 안내]
* 2일 과정 중 1일 과정만 수강 희망하시는 경우 선택적 신청이 가능합니다.
참가비 항목에서 원하시는 일자를 체크 하신 후 신청하시면 됩니다.
다만, 홈페이지 시스템 구현 전이기 때문에 수료증은 메일로 발송 됩니다. (추후 구현 예정)
(수강 완료 후 설문 완료 내역 확인 되면 메일로 발송 됨)
* 설문조사 방법 : 홈페이지 '나의 강의실' 완료내역 내 설문조사 제출
기타 유의사항
■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가
참가비 (vat포함)
2일과정(재직자,vat포함)
385,000원
2일과정(학생,vat포함)
192,500원
2일과정(주주사,vat포함)
308,000원
[3/12] 교육 1일과정(재직자,vat포함)
242,000원
[3/12] 교육 1일과정(학생,vat포함)
121,000원
[3/12] 교육 1일과정(주주사,vat포함)
193,600원
[3/13] 교육 1일과정(재직자,vat포함)
242,000원
[3/13] 교육 1일과정(학생,vat포함)
121,000원
[3/13] 교육 1일과정(주주사,vat포함)
193,600원
장소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아
주소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22
인근교통
⊙ 대중교통 : 판교역 3번 출구 앞에서 버스 66번 탑승 후 삼평교 하차하여 도보 이동 (도보 약 6분)
⊙ 자차이용 : "판교글로벌R&D센터 입구"로 검색
첨부파일