No. 314
GMP 고도화를 위한 글로벌 품질경영 실행전략
교육기간 : 2026-07-09 ~ 2026-07-10
- 세미나/특강
- 1회
제약바이오 산업 기술인들에게 최신 기술과 지식을 제공하며
글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하는 전문 교육기관
교육종료
개요※ 공지사항 ※
교육장 주차시스템으로 인해 교육일 하루 전 또는 교육 당일 신청 시 교육 당일 입차에 제한될 수 있는 점 참고 바랍니다.
최근 정부의 제네릭•특허 만료 의약품 약가 산정률 조정, 계단식 인하 기준 강화 및 제네릭 진입 관리 고도화 정책은 국내 제약바이오 기업의 수익성과 GMP 제조소 운영 전략에 직접적인 영향을 미치는 중대 이슈로 대두되고 있으며, 금번 약가제도 개편은 단순한 약가 조정이 아니라 제네릭 중심의 양적 성장 구조에서 혁신, 공급 안정, 품질 경쟁력 중심의 질적 성장 구조로의 전환을 유도하는 제약바이오 산업 정책으로 해석되고 있습니다. 이에 GMP 제조소는 기존 Compliance 중심의 운영을 넘어 생산성 향상, 제조원가 절감, 품질비용(COQ) 최적화, 품질실패비용(COPQ) 절감, 디지털 GMP 전환 및 글로벌 GMP 운영체계 구축을 통합적으로 추진하여야 할 상황으로, 금번 KPTEC 특별 세미나를 통해 제약바이오 기업의 원가•품질 경쟁력 강화와 글로벌 GMP 운영체계의 구축에 도움을 드리고자 합니다.
기본 사항| 교육기간 | 2026-07-09 ~ 2026-07-10 |
|---|---|
| 신청기간 | 2026-06-05 ~ 2026-07-08 |
| 정원 | 40 |
| 대상 | QA, QC, 제조, 생산관리, 경영기획, R&D 부서 관리자 및 책임자 |
일정| 일자 | 시간 | 교육과목 / 강사 |
|---|---|---|
| 2026-07-09 | 09:30~11:30 | ICH Q10 의약품 품질시스템(PQS) 고도화를 위한 접근방식과 실행 로드맵 |
| 임희균 생산총괄 대표이사/사장(현,알보젠코리아 / 전,한국얀센.한국MSD | ||
| 2026-07-09 | 12:30~14:30 | QbD와 공정밸리데이션, 품질보증 중심 GMP에서 품질경영 중심 GMP로의 전환 전략 |
| 우영아 상무(한독) | ||
| 2026-07-09 | 14:40~16:30 | 품질경영의 시작, APQR/PQR을 넘어 Management Review로의 전환 및 요구사항의 이해 |
| 김원균 전무(현,강스템바이오텍 / 전, GSK,한미약품,코오롱) | ||
| 2026-07-09 | 16:40~17:40 | GMP 환경모니터링의 고도화, Real-time 부유입자 및 부유균 모니터링 시스템의 이해 및 적용사례 |
| Mike Dingle Senior Specialist(TSI) | ||
| 2026-07-10 | 09:30~11:30 | 품질경영의 시작, COQ/COPQ 품질비용의 기초 이론과 타 산업분야의 적용 사례 |
| 이동희 현,시스템경영공학과/산업공학과 교수(성균관대학교) | ||
| 2026-07-10 | 12:30~14:30 | ICH Q-trio와 Risk Management 기반의 불량의약품의 품질 개선 |
| 민근홍 전무(하나제약) | ||
| 2026-07-10 | 14:40~16:40 | GMP DX 고도화, Digital Quality Management System의 이해와 구축 사례 |
| 박준규 대표이사(현,인터페이스정보기술/전,종근당) |
신청방법홈페이지 신청
[선택적 교육방법 신청 안내]
* 2일 과정 중 1일 과정만 수강 희망하시는 경우 선택적 신청이 가능합니다.
참가비 항목에서 원하시는 일자를 체크 하신 후 신청하시면 됩니다.
다만, 홈페이지 시스템 구현 전이기 때문에 수료증은 메일로 발송 됩니다. (추후 구현 예정)
(수강 완료 후 설문 완료 내역 확인 되면 메일로 발송 됨)
* 설문조사 방법 : 홈페이지 '나의 강의실' 완료내역 내 설문조사 제출
기타 유의사항■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가
참가비 (vat포함)








장소
판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22
⊙ 대중교통 : 판교역 3번 출구 앞에서 버스 66번 탑승 후 삼평교 하차하여 도보 이동 (도보 약 6분)
⊙ 자차이용 : "판교글로벌R&D센터 입구"로 검색
※ 교육장 5부제 시행으로 인해 목,금요일 운휴차량에 해당하는 차량은 입차가 어려운 점 양해 부탁 드립니다. (목:4,9 / 금:5,0)