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팜텍 2020년 1월호

  • 발행일
    2020-01-02
  • 조회수
    64
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팜텍 목차

Contents

2020 1월호

COVER STORY

5

미래 기술변화에 대비하는 식품·의료제품의 안전평가에 대하여
.
식약처 식품의약품안전평가원 원장 이동희

SPECIAL ARTICLE

8

한국의 약학교육사 (1)
.
서울대학교 명예교수 심창구

SCIENCE & TECHNOLOGY

10

경구의약품의 제어방출 기술에 대하여
.
보령제약 제제연구소장 황용연

GMP & VALIDATION

18

ICH 주요 Q-규정의 제정배경을 중심으로
.
본지 발행인 백우현

24

ICH Q12 의약품의 전주기 관리를 위한 기술 및 규제 고려사항
.
강스템바이오텍 전무이사 김원균

33

첨단바이오의약품의 제조와 품질관리 해설
.
메디포스트 상무이사 남혁준

37

기술이전 자료에 기반한 적격성평가 매트릭스의 작성에 대하여
.
경동제약 상무이사 박원교

45

GMP 문서관리의 이해
.
종근당 팀장 이영훈

50

FDA 실사 가이드 해설 (10) 완제의약품 제조소에 대한 실사 가이드
.
gmpeye 대표 김세중

62

Global GMPs 문답식 해설 (16)
.
한국 PDA 제공