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팜텍 2022년 7월호

  • 발행일
    2022-07-01
  • 조회수
    57
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팜텍 목차

Contents

2022 7월호

COVER STORY

5

노벨과학상
.
서울대학교 명예교수 조완규

SPECIAL ARTICLE

8

한국의 약학교육사 (11)
.
서울대학교 명예교수 심창구

SCIENCE & TECHNOLOGY

14

고형제 제조에 있어 단위조작기술이 품질에 미치는 영향 탐구 (1) - 과립, 건조 및 정립 공정
.
동아에스티 제품개발연구소 연구위원 장선우

GMP & VALIDATION

20

품질시험에서 OOS, OOT가 발생시 어떻게 할 것인가
.
알보젠코리아 사장 임희균

29

PDA TR-84: 제조 및 포장 작업에 필요한 데이터 완전성에 대하여
.
강스템바이오텍 전무이사 김원균

39

무균의약품 제조에서 필터 완전성시험의 Data Integrity 대응
.
종근당바이오 품질보증팀 차장 박진욱

55

CFR Part 11 (Electronic Record and Electronic Signature, 전자기록·전자서명) 규정의 배경: 제정시 의견수렴과정 (2)
.
gmpeye 대표 김세중

65

Global GMPs 문답식 해설 (26)
.
한국 PDA 제공