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팜텍 2023년 1월호

  • 발행일
    2023-01-02
  • 조회수
    33
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팜텍 목차

Contents

2023 1월호

SPECIAL ARTICLE

5

제약바이오산업에 있어서 스마트공장과 QbD기반 사업의 중요성
.
(재)한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 대표 허경화·PL 허훈석

12

인류건강에 공헌한 의약품 개발사 (1)
.
서울대학교 명예교수 김영식

SCIENCE & TECHNOLOGY

17

고형제 제조에 있어 단위조작기술이 품질에 미치는 영향 탐구 (3) - 타정공정
동아에스티 제품개발연구소 연구위원 장선우

GMP & VALIDATION

27

QP(Qualified Person), 그는 누구인가?
.
suregmp 대표 오종화

33

PDA TR-85 : 고무마개와 유리용기의 입자검출 및 계수를 위한 새로운 시험방법
.
강스템바이오텍 전무이사 김원균

44

EU & PIC/S GMP Annex 1 : Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022) 해설 (1)
.
바이오써포트 전무이사 전익진

62

CFR Part 11(Electronic Record and Electronic Signature, 전자기록·전자서명) 규정의 배경:제정시 의견수렴과정 (4)
.
gmpeye 대표 김세중

71

Global GMPs 문답식 해설 (28)
.
한국 PDA 제공