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팜텍 2023년 12월호

  • 발행일
    2023-12-01
  • 조회수
    45
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팜텍 목차

Contents

2023 12월호

SPECIAL ARTICLE

5

인류건강에 공헌한 의약품 개발사 (3) - 병원균으로부터 인류를 구한 항균제의 개발
.
서울대학교 명예교수 김영식

14

인공지능(AI) 기반의 의약품 제조 및 품질관리 변화와 대응
.
한국PDA 회장 / 서울대학교 산업중점교수 정진현

PHARMACEUTICAL SCIENCE & TECHNOLOGY

27

고형제의 제조에 있어 단위조작기술이 품질에 미치는 영향 탐구 (4) - 코팅공정
.
유한양행 중앙연구소 상무 장선우

GMP & VALIDATION

37

PDA Technical Report No.1 (2007 개정판) '고압증기멸균의 밸리데이션' 해설
.
바이오써포트 대표이사 김경민

50

PDA Technical Report No.3 (2013 개정판) '건열멸균기의 멸균 및 탈파이로젠 밸리데이션' 해설
.
강스템바이오텍 전무이사 김원균

59

FDA CFR Part 11(Electronic Record and Electronic Signature, 전자기록·전자서명) 규정의 배경: 제정시 의견수렴과정 (6)
.
gmpeye 대표 김세중

79

Global GMPs 문답식 해설 (30)
.
한국 PDA 제공