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제약바이오 저널 – 저널구독 – 팜텍
팜텍 2020년 4월호
발행일
2020-04-01
조회수
59
팜텍 목차
Contents
2020 4월호
COVER STORY
5
- 세계로 향하는 우리나라 의약품 GMP
. - 식품의약품안전처 의약품품질과 과장 이수정
SPECIAL ARTICLE
8
- 한국의 약학교육사 (2)
. - 서울대학교 명예교수 심창구
12
- 대한민국약전 제12개정의 주요 개정 내용
. - 의약품품질연구재단 회장 전인구
SCIENCE & TECHNOLOGY
20
- 리포좀 의약품 개발 및 규제 동향
. - 아주대학교 약학대학 교수 박영준
GMP & VALIDATION
26
- PIC/S Guideline (PI041-1 draft 3) : Data Management and Integrity의 이해
. - 바이오써포트 수석부사장 황병구
35
- 포장공정 Validation의 이해
. - 하나제약 부사장 양동일
42
- PDA TR-54.5 : Quality Risk Management for the Design, Qualification, and Operation of Manufacturing Systems의 이해
. - 강스템바이오텍 전무이사 김원균
50
- FDA Process Validation에 대하여
. - gmpeye 대표 김세중
64
- PDA TR No.70 : Fundamentals of Cleaning and Disinfection Programs for Aseptic Manufacturing Facilities의 이해
. - 유한양행 부장 진연수
73
- Global GMPs 문답식 해설 (17)
. - 한국 PDA 제공